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タイトル 特定保健用食品について
記事No 1232
投稿日 : 2006/12/16(Sat) 00:21
投稿者 匿名希望
特定保健用食品を申請しようと思っているのですが、
トクホ代行の業者に頼もうと思っているのですが、通常
どのくらいかかるものかわかりますか?

申請する商品によっても手間が違うと思いますが、
規格基準型である程度手続きが簡略化されたものを申請しようと
考えています。

また、申請して不承認になることはあるのですが?
審査は厚生省等でしていると耳にしたことはあるのですが・・・

タイトル Re: 特定保健用食品について
記事No 1235
投稿日 : 2006/12/18(Mon) 11:34
投稿者 ボールブックフード
特保の申請はしたことがありませんが、知っている範囲でコメントします。
申請は保健所ですが、審査は厚労省・基準審査課新開発食品保健対策室で行われます。
審査の厳しい個別許可型特保とは異なり、規格基準型特保は下記の厚労省通知の規格基準を満たし、書類に不備がなければ、不承認になることはないと思います。06年11月までに4品目が許可されています。
http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/170715-e.pdf#

代行業者の費用はわかりませんが、代行業者に依頼するまえに、(財)日本健康・栄養食品協会にご相談されることをお勧めします。特保部で相談を受け付けています。06年3月に行われた講習会では、書類審査だけであれば3〜5万円、助言などは6〜16万円との説明でした。
http://www.jhnfa.org/index.htm

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