○　血液，血球及び血漿^しよう

1　血球及び血漿^しようの加工基準

(1)　加工に使用する血液(以下「原料血液」という。)は，採血後直ちに4°以下に冷却し，かつ，冷却後4°以下に保持したものでなければならない。

(2)　原料血液は，鮮度が良好であつて，性状が正常でなければならない。

(3)　加工に用いる器具は，適切な方法で洗浄殺菌したものでなければならない。

(4)　加工は，連続一貫して行わなければならない。

(5)　加工は，加熱殺菌する場合を除き，血球又は血漿^しようの温度が10°を超えることのないようにして行わなければならない。

(6)　凍結を行う場合は，分離後速やかに血球又は血漿^しようが−18°以下になるようにして行わなければならない。

2　血液，血球及び血漿^しようの保存基準

(1)　血液，血球及び血漿^しようは，4°以下で保存しなければならない。

(2)　冷凍した血液，血球及び血漿^しようは，−18°以下で保存しなければならない。

(3)　血液，血球及び血漿^しようは，清潔で衛生的な容器包装に収めて保存しなければならない。